L türoksiini kasutusjuhend. Ravimite teatmeteos geotar

Rahvusvaheline nimetus L-thyroxine on Levotüroksiinnaatrium. Farmakoloogiline rühm- kilpnäärmehormoonid, nende analoogid ja antagonistid (sh kilpnäärmevastased ravimid). Kaubanimed, sünonüümid tähendavad - L-thyroxine, L-thyroxine Berlin-Chemie, L-thyroxine-Akri, L-thyroxine-Farmak, Tiro-4, Euthyrox, Eferox. Tootja - Saksamaa.

Koostis ja vabastamise vorm

Tabletid 0,0001 g Toimeaine: naatrium L-türoksiin 150 mcg; 100 mcg; 75 mcg; 50 mcg; 25 mcg.

farmakoloogiline toime

Täidab kilpnäärme hormoonide puudust. Asendab kehas loomulikku kilpnäärmehormooni.

Näidustused L-türoksiini kasutamiseks

• Taastusravi pärast kilpnäärme operatsiooni.
• Hüpotüreoidism.
• Eutüreoidne struuma.
• Struumahaiguste kordumise tõhusaks ennetamiseks pärast kilpnäärme resektsiooni.
• Diagnoos kilpnäärme supressiooni testi ajal.
• Hajus toksiline struuma.
• Ülitundlikkus (allergia) mõne koostisosa suhtes.
• Müokardiit, müokardiinfarkt.
• Neerupuudulikkus.
• türeotoksikoos.
• Südame ja veresoonte haigused (annustamist kohandatakse).

Vastunäidustused

• ravimata türotoksikoos;
• äge müokardiinfarkt, äge müokardiit, südame rütmihäired, südamepuudulikkus;
• ravimata neerupealiste puudulikkus;
• suurenenud individuaalne tundlikkus komponentide suhtes.
• kilpnäärme hüperfunktsioon (hüpertüreoidism);
• raske hüpertensioon;
• neerupealiste koore korrigeerimata düsfunktsioon;
• vanadus (üle 65 aasta).

Kõrvalmõjud

Soovitatud annuste järgimisel on kõrvaltoimed äärmiselt haruldased, kuid nende ilmingud on võimalikud, näiteks kehakaalu tõus ravimi mõjul suurenenud söögiisu tõttu, juuste väljalangemine ja neerufunktsiooni kahjustus. Epilepsiahaigetel või krambihoogudele kalduvatel lastel võivad need seisundid halveneda.

Kasutusjuhendi kohaselt võib ravimibränd L-türoksiin avaldada mao limaskestale ärritavat toimet, seetõttu võib maohaavandi, erosiivse gastriidi või lihtsalt märgatava ebamugavustunde tekkimisel ülakõhus l. -türoksiini on lubatud tarbida söömise ajal.

Ülemääraste annuste võtmisel või kui annust suurendatakse ravi ajal liiga kiiresti, on võimalikud hüpertüreoidismi ilmingud. Eelkõige tahhükardia, arütmiate, une- ja ärkveloleku häirete, jäsemete värisemise, põhjendamatu ärevuse ja ärevuse ilmnemine. Võimalikud stenokardiahood, liighigistamine, kõhulahtisus, oksendamine, kehakaalu langus.

Allergilise dermatiidi areng on äärmiselt haruldane.

Kõrvaltoimete ilmnemisel on vaja vähendada terapeutilist annust või lõpetada ravimi võtmine kuni nende kadumiseni ja jätkata ravikuuri veidi väiksema üksikannusega.

Kasutusjuhend

Meetod ja annus

1. L-türoksiini päevases annuses võetakse suu kaudu hommikul tühja kõhuga 30 minutit enne sööki, juues tablett 1/2 klaasi veega (mitte piima, mitte mahla, mitte teed ega kohvi, mitte gaseeritud vett!) Ja ilma närimiseta.
2. Ärritatud maoga (gastriit) patsiendid võivad ravimit võtta isegi pärast söömist 2-3 tunni pärast; samas kui levotüroksiini imendumine väheneb 10%. Äärmuslikel juhtudel võite ravimit võtta hommikusöögi ajal, kuid on oluline meeles pidada, et toit vähendab türoksiini imendumist 50% Arvestades, et ainult 50-80% türoksiinist jõuab seedetraktist vereringesse, on pillide toime. joomine võib olla null, seetõttu peate suurendama raviaine annust 2 korda.
3. Kui on vaja suuri annuseid ja L-türoksiini ei taluta hästi, on lubatud tarbimine jagada 2-3 korda päevas, see tähendab 2-3 tundi pärast sööki ja 30 minutit enne järgmist sööki.
4. Kaasaegsete meditsiiniliste uuringute kohaselt on esmase hüpotüreoidismiga patsientidel õige võtta L-türoksiini enne magamaminekut, kuna kilpnäärme hormoonide kontsentratsioon on suurem ja TSH kontsentratsioon väheneb võrreldes hommikuse L-türoksiini võtmisega. TSH ööpäevane rütm jääb muutumatuks. Tulemused on tingitud L-türoksiini paremast imendumisest soolestikus öösel. Teatud juhtudel (hommikune hommikune iiveldus rasedatel) on mugavam võtta L-türoksiini öösel, kuid mitte varem kui 3 tundi pärast õhtusööki.
5. Juhusliku ühekordse pillide vahelejätmise korral ei ole vaja teha täiendavaid toiminguid: järgmisel hommikul võtke tavaline türoksiini annus (süstemaatilised vahelejätmised ei tohiks olla).
6. Hommikul pärast L-türoksiini võtmist on soovitatav piirata piima ja kõigi piimatoodete, soja, kohvi ja liha tarbimist.
7. Teatud ravimid (sisaldavad rauda ja kaltsiumi): Gaviscon; Kaltsium D3 Nycomed; Sorbifer Durules; raloksifeen; kolestüramiin, kolestipol, kolesevelaam; (mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks kasutatavad ravimid): Omeprasool, Omez, Nexium, Pariet, Ultop jne; (alumiiniumhüdroksiidi sisaldavad ravimid): Almagel, Maalox, Gastracid jt vähendavad L-türoksiini imendumist, seega peaksite pärast hormooni võtmist nende ravimite kasutamise edasi lükkama 4 tundi.
8. Kui kasutate multivitamiine või toidulisandeid, lugege hoolikalt nende koostist. Need võivad sisaldada kaltsiumi või rauda ja seetõttu tuleks nende võtmisega edasi lükata, need võivad sisaldada uurimata või täpsustamata aineid, mis muudavad türoksiini biosaadavust.
9. Glükokortikosteroidid pärsivad kilpnäärme aktiivsust. Östrogeenid vähendavad türoksiini aktiivsust. Ja androgeenid suurendavad aktiivsust, mõjutades türoksiini seondumist. Seetõttu võib östrogeenide (Femoston, Divigel, Estrofem või Microfollin jne + kõik suukaudsed rasestumisvastased vahendid) ja steroidravimite (Cortef, Metipred, Deksametasoon jne) kasutamisel olla vajalik L-türoksiini annuse suurendamine. ja androgeenide (Danazol, Danogen , Testosterone, Omnadren 250) kasutamisel võib türoksiini annus väheneda. Metformiini (Glucophage, Siofor) võtvatel inimestel võib olla suurenenud risk kilpnääret stimuleeriva hormooni madala taseme tekkeks ja vajadus suurendada annust.
10. Kasutusjuhendi kohaselt on L-türoksiinilt teise tootja ravimile üleminekul vaja 2 kuu möödudes kontrollida TSH-d, kuna erinevate firmade ravimid võivad erineda soolestikus ja soolestikus imendumise kiiruse poolest. assimileeritud türoksiini kogus.

Hormooni terapeutilist toimet täheldatakse alles 7-12 päeva pärast, sama aja jooksul säilib toime ka pärast tühistamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime ilmneb 3-5 päeva pärast. Hajus struuma väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

L-türoksiini annustamine

Ravi päevane annus määratakse individuaalselt sõltuvalt näidustustest. Ravi mõju ei tule kohe, mistõttu ei tasu enesetunde muutusi seostada just esimest korda võetud pilliga.

Hüpotüreoidismi asendusravi läbiviimisel südame-veresoonkonna haiguste puudumisel alla 55-aastastel patsientidel määratakse L-türoksiini ööpäevane annus 1,6–1,8 mcg / kg kehakaalu kohta; üle 55-aastased või südame-veresoonkonna haigustega patsiendid - 0,9 mcg / kg kehakaalu kohta. Olulise rasvumise korral tuleks arvutus teha "ideaalse kehakaalu" järgi.

• 0-6 kuud - 25-50 mcg päevas;
• 6-24 kuud - 50-75 mcg päevas;
• 2 kuni 10 aastat - 75-125 mcg päevas;
• 10-16 aastat - 100-200 mcg päevas;
• üle 16-aastased - 100-200 mcg päevas.

1. Eutüreoidse struuma ravi - 75-200 mcg päevas;
2. Relapsi ennetamine pärast eutüreoidse struuma kirurgilist ravi - 75-200 mcg päevas;
3. Türotoksikoosi kompleksravis - 50-100 mcg päevas;
4. Kilpnäärmevähi supressiivne ravi - 150-300 mcg päevas.

Hormooni hinnanguline annus raviks on 1 μg 1 kg kehakaalu kohta subkliinilise hüpotüreoidismi korral ja 1,6 μg ilmse hüpotüreoidismi korral. need. 25 mikrogrammi annus täiskasvanule on täiesti kasutu ja seda võib võtta ainult algannusena.

L-türoksiini võtmisel on soovitatav olla väga ettevaatlik südamepatoloogiaga hüpotüreoidismiga patsientide ja üle 55-aastaste patsientide ravimisel, kellel võib esineda tuvastamata südame-veresoonkonna haigus. Nendel patsientidel on suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks. Kilpnäärmehormoonid suurendavad nii südame löögisagedust kui ka müokardi kontraktiilsust. See suurendab südamelihase hapnikuvajadust, mis võib halvendada selle verevarustust. Sel juhul on ööpäevase annuse ligikaudne arvutus 0,9 μg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

Täpse annustamise jaoks tuleks kasutada L-türoksiini kõige sobivamat annust (50, 75, 100, 125 või 150 mikrogrammi).

Raske pikaajalise hüpotüreoidismi korral tuleb ravi alustada äärmise ettevaatusega, väikeste annustega - alates 25 mikrogrammist päevas, annust suurendatakse pikemate intervallidega kuni säilitusravini - 25 mikrogrammi päevas iga 2 nädala järel ja sagedamini määratakse kilpnäärme tase. TSH veres. Kilpnäärme alatalitluse ravis võetakse L-türoksiini kogu elu.

Türeotoksikoosi ravis võetakse L-türoksiini kombinatsioonis türeostaatikumidega pärast eutüreoidse seisundi saavutamist. Kõigil juhtudel määrab ravi kestuse arst.

Imikutele ja alla 3-aastastele lastele manustatakse kilpnäärmehormooni päevane annus ühes annuses 30 minutit enne esimest toitmist. Tablett lahustatakse vees peeneks suspensiooniks, mis valmistatakse vahetult enne võtmist.

Üleannustamine

Südamepekslemine, valu rinnus, õhupuudus pärast ravimi võtmist. Helistage viivitamatult arstile, kiirabisse või lähimasse mürgistuskeskusesse.

Ettevaatusabinõud

Üle 60 aasta vana Ravimi algannus eakatele ei tohi ületada 50 mcg.

Auto juhtimine ja masinate käsitsemine Vältige neid tegevusi, kuni saate aru, kuidas L-türoksiin teie jaoks toimib.

Koostoimed teiste ravimitega

Vähendab insuliini ja suukaudsete diabeedivastaste ainete, südameglükosiidide toimet, suurendab kaudsete antikoagulantide, tritsükliliste antidepressantide toimet. Kolesgiramiin, kolestipool, alumiiniumhüdroksiid vähendavad toimeaine kontsentratsiooni veres. Östrogeenid vähendavad ravimi efektiivsust. Valkudega seondumist muudavad anaboolsed steroidid, asparaginaas, klofibraat, furosemiid, salitsülaadid, tamoksifeen. Amiodaroon, aminoglutetimiid, aminosalitsüülhape, etionamiid, kilpnäärmevastased ravimid, beetablokaatorid, karbamasepiin, kloraalhüdraat, diasepaam, levodopa, dopamiin, metoklopramiid, lovastatiin, somatostatiin ja teised ravimid võivad muuta kilpnääret ja kilpnääret stimuleerivate hormoonide taset.

Kodumaised ja välismaised analoogid

• L-türoksiin 100 Berlin-Chemie;
• L-türoksiin 125 Berlin-Chemie;
• L-türoksiin 150 Berlin-Chemie;
• L-türoksiin 50 Berlin-Chemie;
• L-türoksiin 75 Berlin-Chemie;
• L-Thyroxine Hexal;
• L-Thyroxine Acry;
• L-Thyroxine Farmak;
• Bagotüroks;
• L-Tyrok;
• levotüroksiini naatrium;
• Tiro-4;
• Euthyrox.

Hind apteekides

L-türoksiini hind võib erinevates apteekides oluliselt erineda. Selle põhjuseks on odavamate komponentide kasutamine ja apteegiketi hinnapoliitika.

Lugege ametlikku teavet ravimi L-türoksiini kohta, mille kasutusjuhised sisaldavad Üldine informatsioon ja raviskeem. Tekst on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja see ei asenda meditsiinilist nõu.

L-türoksiin (L-türoksiin)- türoksiini sünteetiline vasakule pöörav isomeer. Pärast osalist transformatsiooni trijodotüroniiniks (maksas ja neerudes) ja üleminekut organismi rakkudesse mõjutab see kudede arengut ja kasvu ning ainevahetust. Väikestes annustes avaldab see anaboolset toimet valkude ja rasvade ainevahetusele. Keskmistes annustes stimuleerib see kasvu ja arengut, suurendab kudede hapnikuvajadust, stimuleerib valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust, suurendab südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi funktsionaalset aktiivsust. Suurtes annustes pärsib see hüpotalamuse türeotropiini vabastava hormooni ja hüpofüüsi kilpnääret stimuleeriva hormooni tootmist.
Terapeutiline toime ilmneb 7-12 päeva pärast, sama aja jooksul säilib toime ka pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Hüpotüreoidismi kliiniline toime ilmneb 3-5 päeva pärast. Hajus struuma väheneb või kaob 3-6 kuu jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Rakendusviis

Kõrvalmõjud

Vastunäidustused

Rasedus

Koostoimed teiste ravimitega

Üleannustamine

Säilitamistingimused

Vabastamise vorm

Ühend

Mis ravim on L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie ja milleks seda kasutatakse

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie on ravim, mille toimeaineks on kilpnäärmehormoon levotüroksiin. Sellel on sama toime kui looduslikul hormoonil. L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't kasutatakse puuduva kilpnäärmehormooni asendamiseks ja/või kilpnäärme koormuse vähendamiseks.
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie kasutatakse:
- puuduva hormooni asendajana kõigi hüpotüreoidismi vormide korral
- struuma (kilpnäärme suurenemine) kordumise ennetamiseks pärast normaalse kilpnäärme funktsiooniga struuma eemaldamise operatsiooni
- normaalse kilpnäärme funktsiooniga healoomulise struuma raviks
- kilpnäärme pahaloomulise kasvajaga, peamiselt pärast operatsiooni, et pärssida kasvaja taastekke ja asendada puuduvat kilpnäärmehormooni.
- kilpnäärme funktsiooni uurimiseks (kilpnäärme supressiooni test)
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie on kasutusel kõikides vanuserühmades.

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie on vastunäidustatud:

kui te olete allergiline (ülitundlik) naatriumlevotüroksiini või ravimi teiste komponentide (vt lõigus "Koostis") suhtes. ravimtoode L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie")
- järgmiste haiguste või seisundite esinemisel:
- ravimata hüpertüreoidism
- ravimata neerupealiste koore puudulikkus
- ravimata hüpofüüsi puudulikkus, kui see on põhjustanud ravi vajavat neerupealiste koore puudulikkust
- hiljutine äge müokardiinfarkt
- äge südamelihase põletik (müokardiit)
- südameseina kõigi kihtide äge põletik (pankardiit)
- Raseduse ja hüpertüreoidismi raviks mõeldud ravimite (türeostaatikumide) samaaegsel kasutamisel ei tohi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't võtta (vt ka lõik "Rasedus, imetamine ja viljakus").
Enne ravimi L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie võtmise alustamist peate välistama järgmiste haiguste või seisundite esinemise või neid ravima:
- südame-veresoonkonna haigus
- Valu südame piirkonnas ja pigistustunne rinnus (stenokardia)
- kõrge vererõhk
- hüpofüüsi ja/või neerupealiste puudulikkus
- kilpnäärmes tsoonide olemasolu, mis toodavad kontrollimatult kilpnäärmehormooni (kilpnäärme autonoomia)
- ateroskleroos
Enne kilpnäärme funktsiooni hindamiseks nn kilpnäärme supressiooni testi tegemist tuleb need haigused või seisundid välistada või ravida. Kilpnäärme autonoomia olemasolu ei ole siiski vaja välistada, kuna muu hulgas aitab test seda tuvastada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui teil on olnud müokardiinfarkt või südame isheemiatõbi, südamelihase nõrkus, rütmihäired (tahhükardia), südamepuudulikkus, südamelihase põletik ilma ägenemiseta või pikaajaline hüpotüreoidism, peaksite vältima liiga kõrget vere hormoonide taset. . Seetõttu on vaja kilpnäärme hormoonide taset sagedamini kontrollida. Kui ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie võtmisega kaasnevad väikesed kilpnäärme hüperfunktsiooni nähud, peate sellest oma arsti teavitama (vt lõik "Võimalikud kõrvaltoimed").
- Kui kilpnäärme alatalitluse põhjuseks on hüpofüüsi haigus. Võib-olla kaasneb selle seisundiga neerupealiste koore puudulikkus, mis tuleb enne kilpnäärmehormooniga ravi (hüdrokortisoonravi) kõrvaldada.
- Kui kahtlustatakse kilpnäärmes piirkondi, mis toodavad kontrollimatult kilpnäärmehormooni, tuleb enne ravi alustamist läbi viia kilpnäärme funktsiooni uuring.
- Postmenopausis naistel, kellel on suurenenud osteoporoosi risk, tuleb kilpnäärme talitlust sagedamini kontrollida, et vältida kilpnäärme hormoonide taseme tõusu veres.
- Kui teil on diabeet või te võtate teatud antikoagulante (nt dikumarool), peaksite pöörama tähelepanu lõigule „Võtmine koos teiste ravimitega“.
- Kui märkate psüühikahäirete tunnuseid, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kuna teil võib olla vaja levotüroksiini annust kohandada.
- Kui teile kui dialüüsipatsiendile määratakse nt ravim Sevelamer kõrgenenud vere fosfaadisisalduse korral, võib teie arst pidada vajalikuks jälgida teatud vereparameetreid, et teha kindlaks levotüroksiini võtmise efektiivsus (vt ka lõik „Võtmine koos teiste ravimitega ").
- Kui te võtate orlistati (rasvumisvastane ravim), lõpetage selle võtmine või võtke ühendust oma arstiga annuse kohandamiseks. Teie arst kaalub tõenäoliselt teatud vereparameetrite jälgimist ja levotüroksiini annuse kohandamist.
Enne L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vale rakendamine
Ärge võtke ravimit L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie kehakaalu vähendamiseks. Kui teie veres on kilpnäärmehormoonide tase normaalne, ei too kilpnäärmehormoonide täiendav tarbimine kaasa kehakaalu langust. Täiendav tarbimine võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke tagajärgi kõrvalmõjud eriti kombineerituna teatud kaalulangetavate ravimitega.
Muutuv teraapia
Kui te juba võtate L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't, võib selle ravimi vahetamine mõne teise kilpnäärmehormoone sisaldava ravimi vastu toimuda ainult arsti järelevalve all ja verenäitajate jälgimise taustal.
Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel on vajalik ravimi hoolikas annustamine (eriti südamehaiguste korral) ja sagedasem meditsiiniline järelevalve.

Ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie ja teiste ravimite võtmine

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate/võtate või olete hiljuti võtnud/olete võtnud või olete võtnud/olete võtnud muid ravimeid.
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie mõjutab järgmiste ravimite või ravimirühmade toimet:
Diabeedivastased ravimid (veresuhkrut alandavad ravimid):
Kui teil on diabeet; veresuhkru taset tuleb regulaarselt kontrollida, eriti kilpnäärmehormoonravi alguses. Raviarstil võib olla vaja kohandada veresuhkru taset langetavate ravimite annust, kuna levotüroksiin võib nende ravimite toimet vähendada.
Kumariini derivaadid (antikoagulandid):
Ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie ja kumariini derivaatide (nt dikumarooli) koos võtmisel tuleb regulaarselt jälgida vere hüübimisnäitajaid. Raviarst võib osutuda vajalikuks vähendada antikoagulantide annust, kuna levotüroksiin võib tugevdada nende ravimite toimet.
Ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie toimet mõjutavad järgmised ravimid:
ravimid, mis vähendavad vere lipiide, ravimid, mis vähendavad kaaliumisisaldust veres (ioonivahetusvaigud):
Vere lipiidide taset alandavad ravimid (nt kolestüramiin, kolestipool ja kolesevelaam) või vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid (polüstüreensulfoonhappe kaltsiumi- ja naatriumisoolad) tuleb võtta 4–5 tundi pärast L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie võtmist. Need ravimid pärsivad levotüroksiini imendumist soolestikust, vähendades seega selle efektiivsust.
Sevelamer ja lantaankarbonaat:
Sevelameer ja lantaankarbonaat (ravimid, mis alandavad dialüüsipatsientidel vere fosfaatide taset) võivad vähendada levotüroksiini imendumist ja efektiivsust. Teie tervishoiuteenuse osutaja peaks kontrollima teie kilpnäärme funktsiooni tavalisest sagedamini (vt ka jaotist Hoiatused ja ettevaatusabinõud),
alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, samuti rauda ja kaltsiumi sisaldavad ravimid:
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie’t tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne alumiiniumi sisaldavate antatsiidide (antatsiidid, sukralfaat), samuti rauda ja kaltsiumi sisaldavate ravimite võtmist. Need ravimid pärsivad levotüroksiini imendumist soolestikust, vähendades seega selle efektiivsust.
Propüültiouratsiil, glükokortikoidid, beetablokaatorid: propüültiouratsiil (kilpnäärme ületalitluse ravim), glükokortikoidid (neerupealise koore hormoonid, "kortisoon") ja β-blokaatorid (ravimid, mis aeglustavad südame löögisagedust ja alandavad vererõhku) võivad pärssida levotüroksiini muutumist omaks. tõhusam vorm on liothyronine, vähendades seega ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie efektiivsust.
Amiodaroon, jodeeritud radioaktiivsed ained:
Amiodaroon (ravim, mida kasutatakse ebanormaalsete südamerütmide raviks) ja jodeeritud radioaktiivsed ained (teatud röntgenitooted) võivad oma suure joodisisalduse tõttu põhjustada nii kilpnäärme aktiivsuse suurenemist kui ka langust. Erilist tähelepanu tuleb pöörata sõlmelise struuma korral, mille kilpnäärmes võivad olla tundmatud piirkonnad, mis toodavad kilpnäärmehormoone kontrollimatult (autonoomia). Vajadusel kohandab raviarst L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie annust.
Rasestumisvastased vahendid või hormoonasendusravi: Rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib levotüroksiini vajadus suureneda. hormonaalsed ravimid("pillid") või hormoonasendusravi ajal menopausijärgsel perioodil.
Sertraliin, klorokiin/proguaniil:
Sertraliin (ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks) ja klorokiin/proguaniil (malaaria ja reumatoidhaiguste raviks kasutatavad ravimid) vähendavad levotüroksiini efektiivsust.
Barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin:
Barbituraadid (krampide raviks kasutatavad ravimid, anesteetikumid, teatud tüüpi unerohud), rifampitsiin (antibiootikum) ja karbamasepiin (krampide raviks kasutatav ravim) võivad vähendada levotüroksiini toimet.
Proteaasi inhibiitorid (HIV-nakkuse raviks kasutatavad ravimid), fenütoiin (krampide ravim):
Levotüroksiini ja proteaasi inhibiitorite (lopinaviir, ritonaviir) või fenütoiini võtmisel peab raviarst hoolikalt jälgima haiguse sümptomeid ja jälgima kilpnäärme funktsiooni. Lopinaviiri/ritonaviiri või fenütoiini samaaegne manustamine võib vähendada levotüroksiini toimet.
Türosiinkinaasi inhibiitorid (imatiniib ja sunitiniib):
Ravi imatiniibi ja sunitiniibiga (ravimid kroonilise müeloidse leukeemia raviks) suurendab hüpotüreoidismiga patsientidel vajadust levotüroksiini järele.
Orlistat (rasvumisvastane ravim)
Orlistat võib vähendada levotüroksiini efektiivsust.
Järgmised ravimid võivad tugevdada L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie toimet:
- salitsülaadid (palavikuvastased ja valuvaigistid)
-dikumarool (ravim, mis pärsib verehüüvete teket)
- furosemiidi (diureetikum) suured annused (250 mg)
- klofibraat (vere lipiidide sisaldust alandav ravim)
- fenütoiin (ravim, mida kasutatakse krampide ja ebaregulaarsete südamelöökide raviks)
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie võtmine koos toidu ja joogiga
L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't ei tohi võtta koos eriti kaltsiumirikka toiduga (nt piim ja piimatooted), kuna see võib oluliselt vähendada levotüroksiini imendumist.
Kui tarbite soja sisaldavaid tooteid, peaks teie arst teie kilpnäärmehormooni taset sagedamini kontrollima. Sojadieedi kasutamise ajal ja selle lõpus võib osutuda vajalikuks ravimi annuse kohandamine (vajalik võib olla ebatavaliselt suured annused), kuna sojat sisaldavad tooted võivad häirida levotüroksiini imendumist soolestikus, vähendades seeläbi selle efektiivsust. .

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal ja rinnaga toitmine eriti oluline on õige kilpnäärmehormoonravi. Seetõttu tuleb seda pidevalt jätkata raviarsti järelevalve all. Hoolimata ravimi laialdasest kasutamisest raseduse ajal, on seni tuvastatud levotüroksiini soovimatud mõjud raseduse kulgemisele ning loote või vastsündinu tervisele.
Kilpnäärme funktsiooni tuleb jälgida nii raseduse ajal kui ka pärast seda. Seoses östrogeeni (naissuguhormooni) taseme tõusuga veres võib raseduse ajal suureneda kilpnäärmehormooni vajadus, mistõttu võib raviarst vajada annuse kohandamist.
Raseduse ajal ei tohi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't võtta samaaegselt hüpertüreoidismi (türeostaatikumide) ravimitega, kuna see toob kaasa vajaduse suuremate türeostaatikumide annuste järele. Türeostaatikumid võivad (erinevalt levotüroksiinist) läbida platsentat loote vereringesse ja põhjustada loote hüpotüreoidismi. Seetõttu tuleks kilpnäärme hüperfunktsiooni raseduse ajal ravida ainult türeostaatikumide väikeste annustega.
Rinnapiima siseneva kilpnäärmehormooni kogus on isegi suurte levotüroksiini annuste korral väga väike ja seetõttu ei ole ravim ohtlik.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi arst kilpnäärme supressioonitesti teha.
Meeste või naiste viljakusprobleemide kohta pole teaduslikke tõendeid. Selle kohta pole kahtlust ega viidet.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide hooldamise võimele

Kuna levotüroksiin on identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, ei mõjuta L-thyroxine 150 Berlin-Chemie eeldatavasti autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Uuringuid ravimi L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie toime kohta sõidukite juhtimise ja mehhanismide hooldamise võimele ei ole läbi viidud.

Kuidas L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't võtta

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't tuleb võtta rangelt vastavalt arsti soovitustele. Kui teil on kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Individuaalse ööpäevase annuse määrab raviarst uuringute tulemuste põhjal.
Annustamine
Individuaalseks raviks, näiteks ravi alustamiseks, annuse suurendamiseks täiskasvanutel ja laste raviks, on saadaval erineva toimeainesisaldusega jagatavad tabletid.
Sõltuvalt olemasolevatest sümptomitest juhindub raviarst järgmistest soovitustest:
Kilpnäärme alatalitluse raviks peaksid täiskasvanud võtma alguses 25–50 mikrogrammi levotüroksiini naatriumi päevas. Arsti korraldusel võib seda annust 2–4-nädalaste intervallidega suurendada 25–50 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini võrra kuni 100–200 mikrogrammi naatriumlevotüroksiini ööpäevase annuseni.
Struuma kordumise vältimiseks pärast struuma kirurgilist eemaldamist ja healoomulise struuma ravi tuleb võtta 75-200 mcg levotüroksiini naatriumi päevas.
Pärast kilpnäärme pahaloomulise kasvaja operatsiooni kilpnäärmes tuleb võtta 150–300 mikrogrammi levotüroksiini naatriumi päevas (vastab 2 tabletile L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie).
Kilpnäärme funktsiooni kontrollimisel kilpnäärme supressiooni testiga tuleb 4 nädala jooksul enne testi võtta üks kord päevas 75 mikrogrammi levotüroksiini naatriumi (vastab 1/2 tabletile L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie). 3 nädalat enne analüüsi järgitakse ülaltoodud režiimi. Seejärel peate võtma 150 mcg naatriumlevotüroksiini (1 tablett L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie) 14 päeva jooksul enne radioloogilist uuringut (stsintigraafiat).
Samuti võib piisata kilpnäärmehormooni väiksematest annustest.
Lapsed, kellel on kilpnäärme funktsiooni langus (kaasasündinud ja omandatud hüpotüreoidism)
- Kilpnäärme alatalitluse (kaasasündinud ja omandatud hüpotüreoidism) pikaajalise ravi korral on säilitusannus tavaliselt 100-150 mcg levotüroksiini kehapinna ruutmeetri kohta ööpäevas.
- Kaasasündinud hüpotüreoidismiga vastsündinutele ja imikutele, kelle normaalseks vaimseks ja füüsiliseks arenguks on eriti oluline levotüroksiini kiire asendamine organismis, on soovitatav algannus 10-15 mikrogrammi levotüroksiini kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas. esimesed 3 kuud. Seejärel peaks arst kohandama annust individuaalselt – sõltuvalt kliinilistest andmetest (eriti kilpnäärmehormooni tasemest veres).
- Omandatud hüpotüreoidismiga lastele on soovitatav algannus 12,5-50 mikrogrammi levotüroksiini ööpäevas. Iga 2-4 nädala järel peab arst seda annust järk-järgult suurendama kuni täisannuse saavutamiseni, kui hormoonasendus on lõppenud. Samas on arsti jaoks eriti oluline kilpnäärmehormooni tase veres.
Eakad patsiendid, koronaararterite haigusega patsiendid ja hüpotüreoidismiga patsiendid
Eakatel patsientidel, koronaartõvega patsientidel ja raske või pikaajalise hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb ravi kilpnäärmehormoonidega alustada äärmise ettevaatusega. See tähendab, et ravimit tuleb alustada väikseima annusega ja suurendada aeglaselt, pikkade intervallidega, jälgides sageli kilpnäärmehormoone.
Madala kehakaaluga patsiendid ja suure nodulaarse struumaga patsiendid
Kogunenud kogemus näitab, et väikese kehakaalu ja suure sõlmelise struuma korral piisab täiesti ka väiksemast ravimiannusest.
Märkus tahvelarvuti poolitamise kohta:
Tabletid võib jagada kaheks võrdseks osaks.
Asetage tablett kõvale tasasele pinnale poolitusjoon ülespoole. Pärast sõrme vajutamist tahvelarvutile jagatakse see kaheks pooleks.
Rakendusviis
Kogu päevane annus tuleb alla neelata koos rohke vedelikuga, võimalusel koos klaasi veega. Ravimit tuleb võtta hommikul tühja kõhuga, vähemalt pool tundi enne hommikusööki.
Parem on võtta ravimit tühja kõhuga kui enne või pärast sööki.
Imikutele tuleb kogu päevane annus manustada vähemalt pool tundi enne esimest söögikorda. Tablett tuleb lahustada väikeses koguses vees (10-15 ml) ja saadud suspensioon anda lapsele (iga kord peab see olema värskelt valmistatud!) Lisavedelikuga (5-10 ml).
Taotluse kestus
Kilpnäärme alatalitluse korral ja pärast kilpnäärmeoperatsiooni kilpnäärme pahaloomulise kasvaja tõttu võetakse L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie't tavaliselt kogu elu jooksul. Healoomulise struuma raviks ja struuma kordumise ennetamiseks: mitmest kuust või aastast kuni eluaegse kasutamiseni. Normaalse kilpnäärme funktsiooniga healoomulise struuma raviks on vajalik raviperiood 6 kuud kuni kaks aastat. Kui ravi L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie'ga ei ole selle aja jooksul soovitud tulemust andnud, peaks raviarst kaaluma mõne muu ravi kasutamist.
Mida teha ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie üleannustamise korral
Levotüroksiini üleannustamine võib põhjustada hüpertüreoidismi ja ägeda psühhoosi sümptomeid, eriti patsientidel, kellel on suur psühhootiliste häirete risk.
Teisi üleannustamise märke on kirjeldatud lõigus "Võimalikud kõrvaltoimed". Kui teil tekivad need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
Kui te unustate L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't võtta
Kui te võtate liiga väikese annuse või unustasite annuse võtmata, ärge võtke kahekordset annust, et annus vahele jätta. Järgmine tablett tuleb võtta tavapärasel ajal, järgides ettenähtud manustamissagedust.
Kui te lõpetate L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie võtmise
Selleks, et ravi oleks edukas, tuleb L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't võtta regulaarselt ettenähtud annustes. Ravi ei tohi mingil juhul oma äranägemise järgi muuta, katkestada ega enneaegselt lõpetada, sest haiguse sümptomid võivad korduda.
Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Annuse taseme talumatus, üleannustamine
Kui mõnel juhul patsient ei talu annust või tekib üleannustamine, siis, eriti kui annust suurendatakse liiga kiiresti ravi alguses, võivad tekkida tüüpilised kilpnäärme ületalitluse nähud:
- kardiopalmus
-südame rütmihäired, eriti südame löögisageduse tõus (tahhükardia)
-valu, millega kaasneb pigistustunne rinnus (stenokardia)
- lihasnõrkus ja lihaskrambid
- kuumatunne, liigne higistamine
- värisemine (treemor)
- ärevus, unetus
- kõhulahtisus, kehakaalu langus
- peavalu
- menstruaaltsükli häired
Samuti võib täheldada ebatüüpilisi nähte, nagu palavik, oksendamine ja aju rõhu tõus (eriti lastel).
On teatatud angioödeemi (Quincke ödeemi) juhtudest.
Ülitundlikkus ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie toimeaine või teiste komponentide suhtes
Ülitundlikkuse korral levotüroksiini või mõne muu ravimi L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie komponendi suhtes võivad tekkida allergilised nahareaktsioonid ja hingamisteede allergilised reaktsioonid Ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kui teil tekivad kõrvaltoimed, rääkige sellest oma arstile. Ta otsustab, kas ööpäevast annust tuleks vähendada või pillide võtmine mitmeks päevaks katkestada. Vahetult pärast kõrvaltoimete kadumist on soovitatav ravi jätkata, valides hoolikalt ravimi annuse.
Kõrvaltoimetest teatamine
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime. See kehtib kõikide kõrvaltoimete kohta, kaasa arvatud need, mida selles pakendi infolehes ei ole loetletud.

Kuidas L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie't säilitada

Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab määratud kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Rääkige oma apteekriga, kuidas kasutamata ravimit hävitada. Need meetmed aitavad kaasa keskkonnakaitsele.

Tabletid võib jagada kaheks võrdseks pooleks.

pakett

Esmane pakend: Alumiinium-alumiinium blister
Kaetud alumiiniumfooliumist ja hermeetiliselt suletud alumiiniumfooliumiga blister
Üks originaalpakend sisaldab: 100 tabletti (4 blistrit 25 tabletiga) ja infolehte.

Puhkuse tingimused

L-Thyroxine 150 Berlin-Chemie väljastatakse ainult retsepti alusel.

Teave taotleja/tootja kohta
BERLIN-CHEMIE AG
Glieniker Veg 125
12489 Berliin
Saksamaa

Kilpnääre toodab mitut tüüpi hormoone, millest olulisemad on hormoonid türoksiin (T4) ja trijodotüroniin (T3).

Türoksiin koosneb türosiini valgu aatomitest ja neljast joodi aatomist.

Seda saab sünteesida mitte ainult looduslikult, vaid ka sünteetiliselt.

Kilpnäärme rakkudes, mida nimetatakse türotsüütideks, toimub aktiivne molekulide kinnipüüdmine toidust vereringesse sattuvate mikroelementide poolt ja toimub türeoglobuliini tootmine.

Seejärel sünteesitakse sellest kilpnäärmehormoone. See valk on küllastunud spetsiaalsete näärmerakkudega - folliikulitega ja niipea, kui keha saab signaali türoksiini, kilpnäärmehormooni ja T3 tootmiseks, valk vabaneb ja muundub.

Hormoonide sekretsiooniks on vaja ka hüpofüüsi hormooni TSH, mille abil see juhtub.
Erinevus T3 ja T4 vahel on järgmine:

1. Joodiaatomite arvult: 3 aatomit trijodotüroniinis ja 4 türoksiinis.
2. Hormoonide hulk vereringes: T4 on 60 korda suurem kui T3.
3. Kuna hormoonid töötavad: T3 peetakse aktiivseks hormooniks, samas kui T4 esindab joodi sisaldavate hormoonide varu. Vajadusel vabastab see 1 aatomi joodi ja muutub trijodotüroniiniks.

Türoksiin ringleb vereringes nii vabas kui ka seotud vormis.

Keharakkudesse tungimiseks ühineb T4 spetsiaalsete transpordivalkudega. Diagnoosimisel arvutatakse nii vaba T4 kogus kui ka kogusumma.

Oluline on õigesti ära tunda madala T4 märke lastel, samuti perioodiliselt kontrollida hormooni vereanalüüsiga.

Liigne hormoon ja hüpersekretsiooni põhjused

Kilpnäärmehormoonide ülekülluse põhjused võivad olla järgmised vaevused:

1. Rikkumised urogenitaalsüsteemi töös.
2. Ebaõnnestumine maksa töös.
3. Emakakaela lülisamba osteokondroos.
4. Autoimmuunsed häired.
5. Toitumisnormide mittejärgimine, suures koguses joodi sisaldavate toodete kasutamine toidus.
6. Ravi hepariiniga.

Kilpnäärme alatalitlus on enamasti autoimmuunse iseloomuga, kuid selle põhjuseks võivad olla ka kõrge joodisisaldusega ravimid (selle näide on kontrollimatu El-türoksiini tarbimine).

Inimesed, kellel on kalduvus hüpertüreoidismile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist. Kiiritamine suurendab oluliselt türoksiini tootmist ja muutub provotseerivaks teguriks hüpertüreoidismi tekkes.

Ülepakkumise sümptomid

Kui hormooni türoksiini toodetakse suurtes kogustes, võivad ilmneda järgmised sümptomid:

• higinäärmete töö suurenemine;
• eraviisilise meeleolumuutuse esinemine;
• arütmia ja tahhükardia;
• kaalukaotus;
• kõhulahtisus;
• jäsemete treemor.

Selle kilpnäärme talitlushäire tüsistusteks võivad olla osteoporoos, aga ka tõsised häired südametöös.

Hormoon T4 raseduse ajal

T4 kontsentratsiooni tõus raseda naise veres võib olla normi variant. Normaalse raseduse kulgemise täielikuks kindlustundeks on vaja läbi viia kõigi kompleksis sisalduvate kilpnääret stimuleerivate hormoonide, sealhulgas TSH testid.

On vaja jälgida hormooni türoksiini piisavat taset, kuna just see emahormoon mõjutab embrüo närvisüsteemi emakasisest arengut. Selle abiga pannakse paika kogu lapse kesknärvisüsteemi tulevane töö.

T4 vabas olekus iseloomustab kõige täpsemalt rasedat naist. See on see, kellel on kliiniline tähtsus.

T3 tootmiseks T4-st on vaja mikroelementi seleeni. Ilma tema osaluseta võib konversiooniprotsess aeglustuda ja kilpnäärme talitlus on häiritud.

Türeohormoonide normi määramine

Normaalsete kilpnäärmehormoonide tulemus sõltub reaktiividest, millega labor töötab.

Kõige sagedamini, kui türoksiini vabas olekus mõõdetakse pmol / l, on selle norm ligikaudu 9-19 mõõtühikut.

Ärge unustage analüüsi jaoks vajalikke reegleid:

1. Rangelt tühja kõhuga ja hiljemalt kell 9.00.
2. Mõni päev enne analüüsi lõpetage teatud ravimite võtmine.
3. Ärge jooge alkoholi paar päeva enne analüüsi.
4. Vähendage stressi mõju kehale.

Kõik ravimite äravõtmised (1 türoksiini või terve ravimirühm) tuleb kokku leppida raviarstiga, reeglina on see endokrinoloog või terapeut.

Mis mõjutab tulemust?

Ravimid, mis mõjutavad testi tulemust ülespoole:

• amiodaroon;
• Levotüroksiin;
• propüültiouratsiil;
• Aspiriin;
• danasool;
• furosemiid;

Järgmised ained vähendavad T4 taset veres:

• anaboolsed steroidid;
• fenütoiin;
• karbamasepiin;
• Türeostaatikumid;
• Klofibraat.

Nende ravimite võtmisel ei saa te loota analüüsi õigele tulemusele.

Nende võtmine tuleb ajutiselt lõpetada, ilma et see kahjustaks tervist.

Millal on uuring planeeritud?

Türoksiini ja teiste kilpnäärme funktsiooni hormoonide uuring on ette nähtud järgmiste haiguste kahtluse korral:

1. Nääre hüperfunktsioon.
2. Nääre hüpofunktsioon.
3. Kilpnäärmehaiguste ennetamine endeemilistes piirkondades.
4. Mis tahes kilpnäärmehaiguse ettenähtud raviga.
5. Viljatusega.
6. Pärast raseduse algust.
7. Vastsündinul 2-4 päeva.

Kui patsient kasutab hüpotüreoidismi ravimeid, näiteks El-türoksiini, näitab T4 hormooni test selle ravi efektiivsust.

Hormoonpuudulikkuse ravi

Hüpotüreoidismi ravitakse hormoonasendusraviga, samuti joodipreparaatide määramisega.

Seda peetakse loodusliku hormooni türoksiini meditsiiniliseks analoogiks.

See imendub inimkehas tõhusalt ja sellel pole kõrvaltoimeid.

El türoksiini kasutatakse üks kord päevas samal ajal. Selle annuse arvutavad arstid pärast analüüse. Kontrollanalüüsid esimesel aastal tehakse iga 3 kuu järel.

Levotüroksiin mõjutab inimkehas järgmisi protsesse:

• luukoe areng;
• südamelihase töö;
• neerude ja maksa töö;
• hapniku omastamine kehas.

Ravim L türoksiin, nagu ka looduslik hormoon, võib annuse ületamisel põhjustada kilpnäärme ületalitlust.

Ülekülluse ravi

Hüpertüreoidismi ravitakse järgmistel viisidel:

1. Kilpnäärme talitlust pärssivate ravimite kasutamine.
2. Kirurgiline meetod.
3. Hüdroteraapia.
4. Dieet.

Inimestel, kelle veres on liiga palju türoksiini, tasub loomulikult vähendada mereandide, aga ka jodeeritud soola tarbimist.

Ühend

Üks tablett ravimit L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie sisaldab 53,2–56,8 μg levotüroksiinnaatriumi x H 2 O (mis vastab 50 μg naatriumlevotüroksiinile).
Täielik nimekiri abiainete kohta, vt jaotist "Abiainete loetelu".

Kirjeldus

Ümmargused, kergelt kumerad, valkjad kuni kergelt beežid tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pressitud "50".
Tabletid võib sama annusega jagada kaheks võrdseks osaks.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid kilpnäärmehaiguste raviks. Kilpnäärme hormoonid.
ATX-kood: H03AA01

Näidustused kasutamiseks

Kilpnäärmehormoonide asendamine mis tahes etioloogiaga hüpotüreoidismi korral
- Struuma kordumise ennetamine pärast eutüreoidse struuma eemaldamist
- Eutüreoidne healoomuline struuma
- Adjuvantravi hüpertüreoidismi taustal türeostaatikumidega pärast eutüreoidismi seisundi saavutamist
- kilpnäärme pahaloomuliste kasvajate supressiivne ja asendusravi, peamiselt pärast türeoidektoomiat
L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie on näidustatud kasutamiseks kõikides vanuserühmades.

Annustamine ja manustamisviis

Annustamine
Annustamisjuhiseid peetakse juhendiks. Individuaalne päevane annus tuleb määrata laboratoorsete ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal.
Kilpnäärmehormoonravi tuleb alustada väikeste annustega ja seda suurendada järk-järgult iga 2...4 nädala järel kuni täieliku asendusannuse saavutamiseni.
Kui kilpnäärme jääkfunktsioon on säilinud, võib asendusraviks piisata väiksemast annusest.
Eakatel patsientidel, koronaartõvega patsientidel ning raske või kroonilise hüpotüreoidismiga patsientidel tuleb kilpnäärme hormoonravi alustada äärmise ettevaatusega – näiteks on soovitatav alustada ravi väiksema annusega (nt 12,5 mikrogrammi levotüroksiiniga). päevas) ja suurendage seda aeglaselt oluliste ajavahemike järel (nt suurendage järk-järgult annust 12,5 mikrogrammi levotüroksiini päevas
iga 14 päeva järel), kontrollides sageli kilpnäärmehormooni taset. Levotüroksiini annus peab olema väiksem kui täielikuks asendamiseks vajalik annus; Seetõttu ei piisa TSH taseme täielikuks normaliseerimiseks.
Kogemused on näidanud, et nii väikese kehakaaluga kui ka suure nodulaarse struumaga patsientidel piisab ravimi väiksematest annustest.
Kuna T4 või fT4 tase võib mõnel patsiendil olla kõrgenenud, sobivad seerumi TSH kontsentratsioonid paremini ravirežiimi jälgimiseks.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus "Abiainete loetelu" loetletud mis tahes abiaine suhtes.
- Ravimata hüpertüreoidism
- Ravimata neerupealiste puudulikkus
- Ravimata hüpofüüsi puudulikkus (see põhjustab neerupealiste puudulikkust, mis vajab ravi)
- Äge müokardiinfarkt
- Äge müokardiit
- Äge pankardiit
Raseduse ajal on levotüroksiini samaaegne võtmine kilpnäärmevastaste ravimitega vastunäidustatud.

Kasutamise erijuhised ja ettevaatusabinõud

Enne kilpnäärmehormoonravi alustamist tuleb välistada või ravida järgmised haigused või seisundid:
- Südameisheemia
- Stenokardia
- Ateroskleroos
- Hüpertensioon
- Hüpofüüsi ja/või neerupealiste puudulikkus
- Kilpnäärme autonoomia
Südame isheemiatõve, südamepuudulikkuse, tahhüarütmia, ägenemise faasita müokardiidi, kroonilise hüpotüreoidismi või müokardiinfarkti põdevatel patsientidel on hädavajalik vältida farmakoloogiliselt indutseeritud hüpertüreoidismi, isegi kui see on kerge. Kilpnäärmehormoonidega ravi ajal tuleb neid patsiente kilpnäärmehormoonide taset sagedamini jälgida (vt lõik "Annustamine ja manustamisviis").
Sekundaarse hüpotüreoidismi korral tuleb kontrollida kaasuva neerupealiste koore puudulikkuse olemasolu. Selle haiguse esinemisel tuleb esmalt läbi viia asendusravi (hüdrokortisoon).
Kilpnäärme autonoomia kahtluse korral on soovitatav teha TRH test või kilpnäärme stsintigraafia koos supressiooniga.
Postmenopausis naistel, kellel on suurenenud risk osteoporoosi tekkeks, tuleb levotüroksiini kasutamise ajal sagedamini kontrollida kilpnäärme funktsiooni, et vältida levotüroksiini kontsentratsiooni suurenemist veres üle füsioloogilise taseme.
Kilpnäärmehormoone ei tohi kasutada kehakaalu vähendamiseks. Eutüreoidsetel patsientidel ei põhjusta normaalsed annused kehakaalu langust. Suuremad annused võivad põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid, eriti kui neid kombineerida teatud kaalulangetavate ainetega.
Levotüroksiinravi režiimi kindlaksmääramisel tuleks üle minna teisele kilpnäärmehormoone sisaldavale ravimile ainult laboratoorsete analüüside ja kliiniliste andmete kontrolli all.
Diabeedihaigete ja antikoagulante saavate patsientide kohta vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed".
Väga harvadel juhtudel on teatatud kilpnäärme alatalitlusest, mis on põhjustatud sevelameeri ja levotüroksiini samaaegsest kasutamisest. Seetõttu on mõlemat ravimit saavatel patsientidel soovitatav hoolikalt jälgida TSH taset (vt ka lõik "Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Diabeedivastased ained:
Levotüroksiin võib vähendada diabeediravimite vere glükoosisisaldust alandavat toimet. Seetõttu tuleks diabeetikutel regulaarselt kontrollida veresuhkru taset – peamiselt kilpnäärmehormoonravi alguses. Vajadusel on vaja kohandada suhkrusisaldust langetava ravimi annust.
Kumariini derivaadid:
Levotüroksiin võib kumariini derivaatide toimet tugevdada, tõrjudes need välja plasmavalkudega seondumiskohtadest. Sel põhjusel peaksid inimesed, kes võtavad samaaegselt levotüroksiini ja kumariini derivaate, regulaarselt kontrollima vere hüübimist ja vajadusel kohandama antikoagulandi annust (annuse vähendamine).
Ioonivahetusvaigud:
Ioonivahetusvaigud nagu kolestüramiin, kolestipool, kolesevelaam või polüstüreensulfoonhappe kaltsiumi- ja naatriumisoolad inhibeerivad levotüroksiini imendumist; seetõttu ei tohi neid kasutada varem kui 4-5 tundi pärast L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie võtmist.
Alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, samuti rauda ja kaltsiumi sisaldavad ravimid:
Levotüroksiini imendumine võib väheneda alumiiniumi sisaldavate antatsiidide (antatsiidid, sukralfaat), rauda sisaldavate ravimite ja kaltsiumi sisaldavate ravimite samaaegsel kasutamisel. Seetõttu tuleb L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie't võtta vähemalt kaks tundi enne nende vahendite võtmist.
Sevelamer ja lantaankarbonaat:
Sevelameer ja lantaankarbonaat vähendavad eeldatavasti levotüroksiini biosaadavust (vt ka lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“). Seetõttu on patsientidel, kes võtavad sevelameeri ja levotüroksiini samaaegselt, soovitatav hoolikalt jälgida TSH taset. Vajadusel saab levotüroksiini annust kohandada.
Türosiinkinaasi inhibiitorid:
Türosiinkinaasi inhibiitorid (imatiniib ja sunitiniib) võivad vähendada levotüroksiini efektiivsust. Seetõttu on kombineeritud ravi alguses ja lõpus soovitatav patsiente jälgida kilpnäärme funktsiooni muutuste suhtes. Vajadusel tuleb levotüroksiini annust kohandada.
Propüültiouratsiil, glükokortikoidid ja beetablokaatorid:
Need ained pärsivad T4 muutumist T3-ks
Amiodaroon ja jodeeritud radioaktiivsed ained kõrge joodisisalduse tõttu võib põhjustada nii hüpertüreoidismi kui ka hüpotüreoidismi. Eriline ettevaatus on vajalik sõlmelise struuma puhul, millel võib olla olemasolev, kuid diagnoosimata autonoomia. Amiodarooni mõju tõttu kilpnäärme funktsioonile võib osutuda vajalikuks L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie annust kohandada.
Fenütoiin
Fenütoiin võib levotüroksiini plasmavalkudega seondumiskohtadest välja tõrjuda. See toob kaasa vaba türoksiini (fT 4) taseme tõusu vereplasmas ja vaba trijodotüroniini (fT 3) taseme tõusu. Teisest küljest paraneb fenütoiini metabolism maksas. Soovitatav on hoolikalt jälgida kilpnäärme hormoonide taset.
Salitsülaadid, dikumarool, furosemiid, klofibraat:
Salitsülaadid, dikumarool, suured furosemiidi annused (250 mg), klofibraat ja teised ained võivad levotüroksiini plasmavalkudega seondumiskohtadest välja tõrjuda. See toob kaasa vaba türoksiini (fT 4) taseme tõusu vereplasmas.
Östrogeeni sisaldavad rasestumisvastased vahendid, hormoonasendusravi ravimid menopausijärgsel perioodil:
Vajadus levotüroksiini järele võib suureneda östrogeeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite või hormoonasendusravi kasutamisel postmenopausis naistel.
Sertraliin, klorokiin/proguaniil:
Need ained vähendavad levotüroksiini efektiivsust ja suurendavad TSH taset vereplasmas.
Ensüüme indutseerivad ravimid:
Barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin ja teised ravimid, mis võivad aktiveerida maksaensüüme, võivad suurendada levotüroksiini kliirensit läbi maksa.
Proteaasi inhibiitorid:
Levotüroksiini terapeutiline toime väheneb, kui seda kasutatakse koos lopinaviiri, ritonaviiri ja indinaviiriga. Seetõttu peavad patsiendid, kes võtavad samaaegselt levotüroksiini ja proteaasi inhibiitoreid, hoolikalt jälgima kliinilisi sümptomeid ja kilpnäärme funktsiooni. Vajadusel tuleb levotüroksiini annust kohandada.
sojatooted võib vähendada levotüroksiini imendumist soolestikust. Plasma TSH taseme tõusu on teatatud lastel, kes peavad sojadieeti ja võtavad kaasasündinud hüpotüreoidismi tõttu levotüroksiini. Plasma normaalse T4 ja TSH taseme saavutamiseks võib osutuda vajalikuks ebatavaliselt suured levotüroksiini annused. Plasma T4 ja TSH taset tuleb hoolikalt jälgida sojadieedi ajal ja pärast selle lõpetamist; võib osutuda vajalikuks levotüroksiini annuse kohandamine.

Viljakus, rasedus ja imetamine

Rasedus
Raseduse ajal ei tohi kilpnäärme hormoonravi katkestada. Hoolimata laialdasest kasutamisest raseduse ajal, puuduvad endiselt tõendid levotüroksiini soovimatute mõjude kohta raseduse kulgemisele või loote/vastsündinu tervisele.
Tänu östrogeenile võib levotüroksiini vajadus raseduse ajal suureneda. Sel põhjusel tuleb raseduse ajal jälgida kilpnäärme talitlust ja vajadusel korrigeerida kilpnäärmehormooni annust.
Levotüroksiini kasutamine adjuvantravina hüpertüreoidismi ravis türeostaatikumidega raseduse ajal on vastunäidustatud. Levotüroksiini täiendava manustamise korral võib osutuda vajalikuks türeostaatikumide annuse suurendamine. Erinevalt levotüroksiinist suudavad türeostaatikumid efektiivsetes annustes läbida platsentaarbarjääri. See võib põhjustada loote hüpotüreoidismi. Sel põhjusel tuleb kilpnäärme ületalitlust põdevatel rasedatel naistel kasutada kilpnäärmevastaseid ravimeid alati monoteraapiana ja väikestes annustes.
Raseduse ajal ei tohi kilpnäärme supressiooni testi teha.
Imetamine
Imetamise ajal ei tohi kilpnäärme hormoonravi katkestada. Praegu puudub teave levotüroksiini soovimatute mõjude kohta vastsündinu tervisele. Isegi levotüroksiini suurte annuste kasutamisel erituvad kilpnäärmehormoonid rinnapiima koguses, millest ei piisa imikute hüpertüreoidismi tekkeks ega TSH sekretsiooni pärssimiseks.
Tänu östrogeenile võib levotüroksiini vajadus raseduse ajal suureneda. Sel põhjusel tuleks pärast rasedust jälgida ka kilpnäärme talitlust ning vajadusel korrigeerida kilpnäärmehormooni annust.
Imetamise ajal ei tohi kilpnäärme supressiooni testi teha.
Viljakus
Meeste või naiste viljakusprobleemide kohta pole teaduslikke tõendeid. Selle kohta pole kahtlust ega viidet.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide hooldamise võimele

Uuringuid toime kohta sõidukite juhtimise ja mehhanismide hooldamise võimele ei ole läbi viidud.

Kõrvalmõjud

Õige kasutamise korral ning kliiniliste ja laboratoorsete parameetrite jälgimisel on kõrvaltoimete esinemine L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie'ga ravi ajal ebatõenäoline. Mõnel juhul, kui ravimi talumatus teatud annuses või üleannustamise korral, eriti annuse liiga kiire suurendamise tõttu ravi alguses, ilmnevad kilpnäärme ületalitluse sümptomid, nagu südamepekslemine, arütmia, eriti tahhükardia, stenokardia, lihasnõrkus ja lihaskrambid, tunnepalavik, higistamine, värinad, rahutus, unetus, kaalulangus, kõhulahtisus, peavalu, menstruaaltsükli häired. Ebatüüpiliste sümptomitena võib täheldada palavikku, oksendamist, aga ka idiopaatilist intrakraniaalset hüpertensiooni (eriti lastel). Sellistel juhtudel peaksite vähendama ravimi ööpäevast annust või tühistama selle mitmeks päevaks. Kohe pärast kõrvaltoime kadumist võib ravi jätkata, valides hoolikalt annuse.
Ülitundlikkuse korral levotüroksiini või ravimi L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie mis tahes abiaine suhtes on võimalikud naha ja hingamisteede allergilised reaktsioonid. Anafülaktilise šoki tekke kohta on eraldi teateid. Angioödeemi (Quincke ödeem) tekke kohta on teatatud eraldi. Sellisel juhul tuleb tablettide võtmine katkestada.
Kõrvaltoimete aruanded
Kui ilmnevad loetletud kõrvaltoimed, samuti reaktsioonid, mida pole kasutusjuhendis märgitud, peate konsulteerima arstiga.
Kõrvaltoimetest teavitamine pärast ravimi registreerimist on oluline. See võimaldab jätkata ravimi kasulikkuse ja riski suhte jälgimist.
Tervishoiutöötajad on kohustatud teavitama kõigist kõrvalnähtudest riikliku aruandlussüsteemi kaudu.

Üleannustamine

Üleannustamise näitajana on T 3 suurenemine olulisem kui T 4 või fT 4 suurenemine.
Üleannustamise ja mürgistuse korral ilmnevad sümptomid, mis on iseloomulikud mõõdukale või olulisele ainevahetuse kiirenemisele (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Sõltuvalt üleannustamise astmest on soovitatav ravimi võtmine lõpetada ja läbida järelkontroll.
Inimeste mürgistuse korral (enesetapukatsed) talub levotüroksiini annustes kuni 10 mg tüsistusteta. Selliste tõsiste tüsistuste areng nagu elutähtsate funktsioonide (hingamine ja vereringe) rikkumine on ebatõenäoline, eeldusel, et anamneesis pole südame isheemiatõbe. Sellest hoolimata on teateid türeotoksilise kriisi, krampide, südamepuudulikkuse ja kooma tekkest. On üksikuid teateid südame äkksurma kohta patsientidel, kellel on anamneesis levotüroksiini pikaajaline kuritarvitamine.
Ägeda üleannustamise korral saab aktiivsöe võtmisega vähendada ravimi imendumist seedetraktist. Ravi on tavaliselt sümptomaatiline ja toetav. Raskeid beetasümpatomimeetilisi sümptomeid, nagu tahhükardia, ärevus, agitatsioon või hüperkineesia, saab leevendada beetablokaatorite kasutamisega. Türeostaatikumide kasutamine ei ole näidustatud, kuna kilpnäärme funktsioon on juba täielikult alla surutud.
Ravimi väga suurte annuste (enesetapukatse) võtmisel on soovitatav teha plasmaferees.
Levotüroksiini üleannustamise korral on vajalik pikaajaline jälgimine. Levotüroksiini järkjärgulise muutumise tõttu liotüroniiniks võivad sümptomid tekkida kuni 6-päevase viivitusega.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamilised omadused
Toimemehhanism
Sünteetiline levotüroksiin, mis on osa L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie koostisest, on oma toimelt identne loodusliku kilpnäärmehormooniga, mida toodab peamiselt kilpnääre. Keha jaoks ei ole endogeense ja eksogeense levotüroksiini vahel erinevusi.
Farmakodünaamiline toime
Pärast osalist muundumist liotüroniiniks (T 3 ), peamiselt maksas ja neerudes, ning pärast keharakkudesse sisenemist põhjustavad kilpnäärmehormoonid spetsiifilisi toimeid, mis mõjutavad T 3 retseptorite aktiveerimise kaudu arengut, kasvu ja ainevahetust.
Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Kilpnäärme hormoonide asendamine viib metaboolsete protsesside normaliseerumiseni. Näiteks põhjustab levotüroksiini võtmine hüpotüreoidismi tõttu kõrgenenud kolesteroolitaseme märkimisväärset langust.
Farmakokineetilised omadused
Imemine
Kui levotüroksiini võetakse tühja kõhuga suukaudselt, imendub ravim peamiselt peensoole ülaosast ja imendumise määr sõltub peamiselt ravimvormist ja võib ulatuda kuni 80%. T max on ligikaudu 5-6 tundi. Levotüroksiini võtmisel koos toiduga väheneb imendumine oluliselt.
Pärast esimest suukaudset manustamist ilmneb toime tavaliselt 3-5 päeva pärast.
Levitamine
Jaotusruumala on ligikaudu 10...12 liitrit. Ligikaudu 99,97% levotüroksiinist on seotud spetsiifiliste transportvalkudega. Valkude seondumine hormooniga ei ole kovalentne ja seetõttu toimub vaba ja seotud hormooni vahel pidev ja väga kiire vahetus.
aretus
Levotüroksiini metaboolne kliirens on ligikaudu 1,2 liitrit plasmat päevas. Lagunemine toimub peamiselt maksas, neerudes, ajus ja lihastes. Metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega.
Levotüroksiini poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva; kilpnäärme alatalitlusega võib see suureneda (ligikaudu kuni 9-10 päeva) ja hüpertüreoidismi korral väheneda (kuni 3-4 päeva).
Rasedus ja imetamine
Levotüroksiin läbib platsentat ainult väikestes kogustes. Ravimi võtmisel tavalistes annustes eritub levotüroksiin rinnapiima ainult väikestes kogustes.
Neerufunktsiooni häired
Suure valkudega seondumise tõttu ei mõjuta hemodialüüs ega hemoperfusioon levotüroksiini taset.
Prekliinilised ohutusandmed
Äge toksilisus
Levotüroksiini äge toksilisus on väga madal.
Krooniline toksilisus
Kroonilise toksilisuse uuringud on läbi viidud erinevad tüübid loomad (rotid, koerad). Ravimi suurte annuste kasutamise taustal rottidel ilmnesid maksa toksilise toime tunnused, spontaanse nefroosi esinemissageduse suurenemine, samuti muutused elundi massis. Koertel olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Mutageensus
Andmed levotüroksiini mutageense potentsiaali uuringute kohta puuduvad. Seni ei ole saadud andmeid, mis viitaksid genoomi muutustest tingitud häirete esinemisele järglastel.
Kantserogeensus
Levotüroksiini kantserogeense toime pikaajalisi uuringuid loomadel ei ole läbi viidud.
Reproduktiivorganite toksilisus
Kilpnäärmehormoonid läbivad platsentat väga väikestes kogustes. Meeste või naiste viljakusprobleemide kohta pole teaduslikke tõendeid. Selle kohta pole kahtlust ega viidet.

Abiainete loetelu

Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) (Ph. Eur.), dekstriin (maisitärklisest), pika ahelaga osalised glütseriidid

Puhkuse tingimused

L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie väljastatakse ainult retsepti alusel

Teave tootja (taotleja) kohta
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glieniker Veg 125
12489 Berliin
Saksamaa